建设单位

安徽艾立德制药有限公司

地理位置

安庆市高新区皇冠路8号

联系人

石红

项目名称

安徽艾立德制药有限公司外用制剂建设项目

项目简介

企业名称：安徽艾立德制药有限公司

项目名称：外用制剂建设项目

类    型：有限责任公司

项目性质：新建

项目位置：安庆市高新区皇冠路8号

负责人：陆平波

成立日期：2019年10月15日

项目投资：2038万元

建设规模：160万支/年氨苯砜凝胶生产线、320万支/年克立硼罗软膏生产线、320万支/年洛索洛芬钠凝胶生产线、800万支/年乳酸避孕凝胶生产线

行业类别及代码：化学药品制剂制造C2720

现场调查人员

名单

刘根、卢昭志

时间

2022.4.7 

企业陪同人员

石红

建设项目存在的职业病危害因素

羟苯甲酯粉尘、氨苯砜粉尘、乙二胺四乙酸钙二钠粉尘、乙二胺四乙酸钙二钠粉尘、羟丙甲纤维素粉尘、酒石酸钾粉尘、海藻酸粉尘、柠檬酸粉尘、黄原胶粉尘、氢氧化钠、噪声

评价结论与建议

结论：

（1）安徽艾立德制药有限公司外用制剂建设项目存在的主要职业病危害因素有：①化学因素：羟苯甲酯粉尘、氨苯砜粉尘、乙二胺四乙酸钙二钠粉尘、羟丙甲纤维素粉尘、酒石酸钾粉尘、海藻酸粉尘、柠檬酸粉尘、黄原胶粉尘、氢氧化钠；②物理因素：噪声。

根据《中华人民共和国职业病防治法》及《建设项目职业病危害风险分类管理目录》的规定，拟建项目属于“二十四、医药制造业 27”之下的“47、化学药品制剂制造 272”行中的“仅化学药品制剂制造”类，确定该项目属于职业病危害一般的建设项目。

（2）拟建项目的选址、生产工艺及设备布局、辅助用室等方面，在保障落实，并采纳本报告提出的补充措施，符合国家现行法律、法规、规范和职业卫生标准的要求。

（3）拟建项目的总体布局、建筑卫生学基本符合国家现行法律、法规、规范和职业卫生标准的要求。

（4）拟建项目拟采取了防尘、防噪声等措施，在保障落实，并采纳本报告提出的补充措施，可有效控制作业场所职业病危害因素的浓度/强度，符合国家现行法律、法规、规范和职业卫生标准的要求。

（5）拟建项目拟采取的应急救援情况、个人使用的职业病防护用品、职业健康监护、职业卫生管理措施、职业卫生专项经费概算等保障落实，并吸收本报告提出的补充措施后，符合国家现行法律、法规、规范和职业卫生标准的要求。

综上所述，安徽艾立德制药有限公司如认真采纳本报告提出的职业病危害防护措施与建议，在后期设计、施工和日常管理中加以落实，制定并落实职业卫生管理制度，保障试运行和正式投产后职业病危害防护设施的正常运行，则安徽艾立德制药有限公司外用制剂建设项目建成后，主要接触职业病危害作业岗位的职业病危害因素预期浓度（强度）范围和接触水平能满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

建议：

（1）本项目应在设计、施工、生产时，认真落实本评价报告提出的控制职业病危害的补充措施，对所提出的卫生工程设计及防护措施存在的问题及建议进行补充、修改和完善，并在投入生产时加强维护管理，保障其正常运行和有效性。

（2）本项目涉及外协单位，应对外协单位的职业病危害防护能力进行评估确定，对其职业卫生防护设施、职业卫生管理体系、应急救援措施、警示标识、个体防护用品等进行考察，不得委托给不具备职业病防护能力的单位。如企业聘用临时工作作业，应同时加强对临时工的职业病防治知识培训，为其发放个人防护用品，安排职业健康检查（上岗前、在岗期间及离岗时的职业健康检查）。

（3）建设单位在出具本报告后，委托有设计资质的单位编制职业病防护设施设计，建设项目试运行期间应对职业病防护设施运行情况和工作场所的职业病危害因素进行检测，并委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害控制效果评价。

技术审查专家组

评审意见

同意报告通过评审

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