评价报告编号No：皖安评20220300268

项目名称

安徽文生医疗器械（怀宁）有限公司抗原检测试剂盒及无菌拭子项目（一期）安全生产条件和设施综合分析报告        

项目简介

评价对象：安徽文生医疗器械（怀宁）有限公司

项目类型：安全预评价报告

安徽文生医疗器械（怀宁）有限公司（以下简称“文生医疗”或“公司”），成立于2022年03月25日，法定代表人为冼标，注册资本500万元，注册地址位于安徽省安庆市怀宁县工业园独秀大道北磁电产业园13栋。公司主要从事抗原试剂盒及无菌咽拭子生产、销售。

为贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，保障本项目的安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用，根据《中华人民共和国安全生产法》（国家主席令[2021]第88号）、《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》（安监总局令[2010]第36号）、《国家安全监管总局关于修改<生产安全事故报告和调查处理条例>罚款处罚暂行规定等四部规章的决定》（安监总局令[2015]第77号）和《关于进一步加强冶金等工贸行业建设项目安全设施“三同时”工作的通知》（庆应急[2019]105号）等有关法律法规的要求，于2022年4月14日委托我公司对其进行安全预评价。

项目组

项目组长

方新超

评价人员及任务

方新超、郭新姣（收集资料、现场勘查、整改复查）

许微微、郭新姣（收集资料、危险有害因素辨识）

郭新姣、张秀娟（现场勘查、危险有害因素辨识）

报告编制人

方新超、张秀娟、郭新姣

报告审核人

朱国安（安全评价师、注册安全工程师）

技术负责人

胡涛（安全评价师、注册安全工程师）

过程控制负责人

夏炎（安全评价师）

报告提交时间

2022年07月19日

现场照片