评价报告编号No：皖安评20211100102

项目名称

安庆朗坤药业有限公司生物酶催化手性药物研发平台建设项目安全生产条件和设施综合分析报告  

项目简介

评价对象：安庆朗坤药业有限公司生物酶催化手性药物研发平台建设项目

项目类型：安全预评价

项目内容：

安庆朗坤药业有限公司（以下简称“朗坤药业”）成立于2020年10月21日，公司法定代表人饶经纬，公司类型为有限责任公司（港澳台投资、非独资），经营范围：生物工程与生物制品、医药原料及中间体、化工产品（不含危险化学品）的研发、生产、销售及技术服务；实验室试剂、标准品、对照品、试剂盒、色谱柱、仪器耗材、药用辅料销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

2020年12月3日，朗坤药业取得了由安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的《生物酶催化手性药物研发平台建设项目备案表》（项目编号：2020-340877-73-03-042537），拟在安徽省安庆市高新区管委会8号楼301室投资建设生物酶催化手性药物研发平台建设项目。

为提高实验室实验过程中的本质安全，根据《中华人民共和国安全生产法》（国家主席令[2021]第88号）、《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》（原安监总局令[2010]第36号，2015年修订）及《安庆高新技术产业开发区涉及危险化学品研制开发企业安全管理规定》等有关法律法规的要求，研制开发企业在建设项目可行性研究阶段时，应进行安全生产条件和设施综合分析，形成书面报告备查。2021年10月21日，朗坤药业委托我公司对其生物酶催化手性药物研发平台建设项目进行安全生产条件和设施进行综合分析。

项目组

项目组长

陈明广（安全评价师、注册安全工程师）

评价人员

及任务

余志德（安全评价师、注册安全工程师）

（收集资料、现场勘查、整改复查）

祁冬东（安全评价师、注册安全工程师）

（收集资料、危险有害因素辨识）

周飞（安全评价师、注册安全工程师）

（收集资料、危险有害因素辨识）

钱晨（安全评价师）

（现场勘查、整改复查）

报告编制人

陈明广（安全评价师、注册安全工程师）

报告审核人

罗安平（安全评价师、注册安全工程师）

技术负责人

田莉娟（安全评价师、注册安全工程师）

过程控制负责人

赵明（安全评价师、注册安全工程师）

报告提交时间

2021年11月

现场照片